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一周健聞丨關鍵詞:醫療機構“二證合一”,腫瘤單抗新藥獲批

五分鐘了解上周大健康行業熱點

發布時間2018-06-25  

 

醫健新聞

 

1.衛健委官方發布

二級以下醫療機構設置審批與執業登記 兩證合一

 

 

6 月 19 日,國家衛生健康委員會發布了《關于進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》。《通知》以深化醫療領域 放管服 (簡政放權、放管結合、優化服務的簡稱)改革為主線的醫改措施進一步細化,二級及以下醫療機構取消審批,這將是基層醫療市場的又一次大變局!

 

簡化醫療機構審批申請材料。地方各級衛生健康行政部門全面組織清理醫療機構審批申請材料,凡缺乏法律法規依據的,一律取消;可以通過與其他部門信息共享獲取相關信息的,不得要求申請人提供證明材料。申請醫療機構執業登記的,不再提供驗資證明,申請人應當對注冊資金的真實性負責。 

 

二級及以下醫療機構設置審批與執業登記 兩證合一 。除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構外,舉辦其他醫療機構的,衛生健康行政部門不再核發《設置醫療機構批準書》,僅在執業登記時發放《醫療機構執業許可證》。在申請執業登記時,申請人應當提交《醫療機構管理條例實施細則》第二十五條第一款第二項至第七項規定的材料(不含驗資證明)。衛生健康行政部門受理醫療機構執業登記申請后,應當對申請登記的醫療機構基本情況進行公示,并按照《醫療機構管理條例實施細則》第二十六條進行審核;審核合格的,發給《醫療機構執業許可證》。

 

2.醫療健康開啟共享模式

首批共享輪椅落戶北京

 

 

近日,20 余輛 共享輪椅 在中日友好醫院落戶,成為北京地區首批共享輪椅進駐的醫院。

 

共享輪椅租借方式非常便捷,只需打開手機藍牙,然后用支付寶掃一掃輪椅樁位上的二維碼,進入共享輪椅租借小程序,繳納 198 元押金即可租借成功(支付寶芝麻信用在 650 分以上者,可免押金租借)。租賃成功 2 小時內不收費,2 小時外每小時 3 元,一天 20 元封頂。共享輪椅的歸還過程也同樣便捷,將輪椅上的鎖扣對準鎖槽推上,聽到嘀嘀兩聲,即表明已成功歸還到位。然后再次打開手機藍牙,用支付寶掃一掃上方二維碼,進入支付寶小程序點擊下方掃碼按鈕,掃描上方二維碼即可成功歸還,歸還成功即可申請退還押金。

 

未來,醫院將結合患者的使用情況,相應增加共享輪椅投放點和數量,為更多的患者帶來便利。

 

3.腫瘤新藥 Opdivo 在中國正式獲批

首個 PD-1 單抗藥物即將登陸

 

 

6 月 15 日,百時美施貴寶 PD-1 單抗藥物 Opdivo 的中國上市申請正式獲得國家藥品監督管理局批準,用于二線治療非小細胞肺癌。這是首款在國內獲批上市的 PD-1 單抗藥物。鑒于 Opdivo 是臨床獲益非常顯著的創新藥,國家藥品監督管理局對其開通了優先審評通道,從申報到獲批,總共歷時不到 7 個月。

 

肺癌是全球高發的惡性腫瘤,死亡率居首位。近年來,一些靶向治療藥物在肺癌治療領域取得較好效果,但對于無驅動基因突變的晚期非小細胞肺癌,目前仍以化療為主,患者總生存期通常較短。

 

臨床試驗數據顯示,與現有二線標準治療相比,本品可將晚期非小細胞肺癌患者的中位總生存期延長 3 個月左右。納武利尤單抗注射液是我國批準注冊的首個以 PD-1 為靶點的單抗藥物,對解決我國腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義。

 

資本動態

 

1.專注呼吸慢病管理的橙意家人獲數千萬元 B+ 輪融資

飛利浦領投,重山資本跟投

 

 

中國呼吸慢病管理專家橙意家人宣布完成數千萬人民幣 B+ 輪融資,由飛利浦領投,重山資本跟投。本輪資金將主要用于研發新產品,擴充銷售團隊,增加產品銷售,擴大服務客戶規模。

 

橙意家人成立于 2014 年,是一家專注于慢性呼吸系統疾病管理的服務提供商,致力于呼吸系統疾病的初篩、轉診、治療和康復的綜合管理。目前在全國體檢中心、呼吸專科醫聯體、大健康產業領域進行了一系列戰略布局,形成了睡眠呼吸慢病管理中心、慢阻肺康復中心、睡眠呼吸體驗中心三大服務平臺。

 

本輪融資過后,公司將加速擴展體檢中心的合作,爭取快速復制,形成渠道壁壘,并與戰略合作方簽約覆蓋民營診所,在 10 余個城市建立獨立睡眠中心。最后,公司還將發力呼吸專科醫聯體,計劃今年簽約超 500 家醫聯體醫院。

 

2.藥師幫完成 C 輪 4.2 億融資

DCM 、順為 、SIG 參與投資

 

 

6 月 14 日,藥師幫對外宣布于近日完成 C 輪系列總額 4.2 億人民幣的融資。其中 C1 輪順為資本領投,松禾資本和高捷資本跟投;C2 輪由 DCM 資本領投,SIG 跟投。

 

藥師幫創立于 2015 年 1 月,是一家致力于打造專業的大眾醫藥 B2B 第三方服務平臺,解決問藥、購藥、用藥等日常醫藥問題公司業務方面的痛點。藥師幫主要服務的是上游藥品生產企業、醫藥流通企業和下游的藥店、診所、衛生站等。服務形式主要是藥師幫店員版 APP ,APP 中包括 藥學習藥賺錢藥采購藥知識補貨計劃藥招聘 等模塊。

 

藥師幫創始人、CEO 張步鎮表示,經過 3 年的發展,藥師幫商業發展模式已得到驗證,平臺、技術及團隊建設方面已具備快速發展的條件。藥師幫活躍終端超過 15 萬家,月度 GMV 已突破 5 億,預計年度將達到百億規模。

 

近期活動

 

1.2018 一帶一路 國際醫療旅游與健康產業大會

 

 

2018 一帶一路 國際醫療旅游與健康產業大會將于 7 月 6-8 日在成都市世紀城路 198 號成都世紀城新國際會展中心舉行。

 

本次大會匯聚了中外醫療機構的精英專家、國家旅游局領導、行業學者大咖等匯聚一堂。以全球醫療一體化為主題,圍繞輔助生殖、醫美整形、重癥治療等三個醫療板塊,對全球醫療旅游市場與中國醫療旅游產業發展提出建議,深入剖析該行業在發展及未來建設中面臨的挑戰與機遇。

 

2.2018 中德醫療健康投資與商務拓展峰會

 

 

 

 

由德國聯邦外貿與投資署、商務部投資促進事務局聯合主辦的 2018 中德醫療健康投資與商務拓展峰會,將于 7 月 12-13 日在北京市朝陽區亮馬橋路 48 號北京四季酒店舉行。

 

本次大會演講主題包括對外投資合規性、稅務籌劃、海外投資風控、投資環境、產品代理談判、合作方式及成功案例等方面,涉及制藥:心腦血管,腫瘤,皮膚,精神,消化,眼科,放射及植物藥;生物技術:腫瘤免疫療法,基因診斷,細胞療法,疫苗及生殖健康產品;醫療器械:IVD ,POCT ,手術機器人,創新給藥技術,影像診斷,骨科高值耗材,牙科及醫療大數據等領域。

 

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